機(jī)器人輔助全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)的普及率飆升,但一項(xiàng)新的登記數(shù)據(jù)分析提出了一些關(guān)于膝關(guān)節(jié)手術(shù)患者益處的問題。
在舊金山舉行的 AAOS 2024 上公布的美國關(guān)節(jié)置換登記處 (AJRR) 數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn),術(shù)后兩年,傳統(tǒng)和機(jī)器人輔助無骨水泥 TKA 的翻修率相似。該研究還發(fā)現(xiàn),兩種方法之間因感染或機(jī)械松動(dòng)而翻修的幾率沒有顯著差異。
“許多單外科醫(yī)生研究表明,機(jī)器人輔助TKA的精度有所提高,”約翰霍普金斯大學(xué)醫(yī)學(xué)院骨科助理教授Lucas Nikkel博士在有關(guān)該研究的新聞稿中說?!耙恍┭芯勘砻鳎缙诨謴?fù)可能會(huì)得到改善或?qū)浗M織的損害減少。評(píng)估這一點(diǎn)的挑戰(zhàn)之一是,許多先前的研究與作者存在重大的財(cái)務(wù)利益沖突。我們想通過注冊(cè)研究來評(píng)估這些問題,以消除潛在的混雜因素,以了解將這項(xiàng)技術(shù)應(yīng)用于手術(shù)時(shí)是否存在差異。
隨著該領(lǐng)域成為一項(xiàng)大生意,研究機(jī)器人膝關(guān)節(jié)手術(shù)的結(jié)果很重要。Ortho 設(shè)備巨頭 Stryker 一直在搶占市場份額,因?yàn)槠?Mako 機(jī)器人越來越受歡迎。截至 2023 年底,Stryker 在美國 60% 的膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)和 34% 的髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)都是使用機(jī)器人系統(tǒng)進(jìn)行的。全世界的百分比是膝蓋的40%和髖關(guān)節(jié)的近20%。近年來,包括強(qiáng)生公司的DePuy Synthes業(yè)務(wù),Zimmer Biomet和Smith+Nephew在內(nèi)的競爭對(duì)手都以自己的機(jī)器人系統(tǒng)進(jìn)入了市場。
研究人員承認(rèn)新的膝關(guān)節(jié)手術(shù)研究存在一些局限性。AJRR等國家登記處依賴于所提交數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。AJRR登記冊(cè)上大約60%的TKA沒有報(bào)告是否使用了機(jī)器人輔助。此外,該研究不包括年輕患者。
這項(xiàng)新研究確定了9,220個(gè)無骨水泥TKA,其中近一半是在機(jī)器人協(xié)助下進(jìn)行的。結(jié)果 - 使用多變量,混合效應(yīng)邏輯回歸模型,控制聯(lián)合創(chuàng)始人 - 包括:
常規(guī)隊(duì)列和機(jī)器人輔助隊(duì)列在手術(shù)后兩年內(nèi)全因翻修的幾率相似(比值比 0.8,95% CI [0.05, 1.3];p=0.4)。
兩組因感染而翻修的幾率相似(OR 1.47,95% CI 0.8-2.6;p=0.19)。
隊(duì)列間機(jī)械性松弛無顯著差異(OR 3.2,95% CI 0.8-12;p=0.09)。
“利用65歲以上的患者,我們預(yù)計(jì)他們的失敗率會(huì)更高,因?yàn)樯锕潭ǖ目赡苄钥赡苈缘?,”Nikkel說?!拔覀儼l(fā)現(xiàn),在使用機(jī)器人輔助或手動(dòng)技術(shù)進(jìn)行手術(shù)后的前兩年內(nèi),需要再次手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)沒有顯著差異。這在這個(gè)人群中很重要,因?yàn)闊o論是否使用機(jī)器人輔助,早期失敗的可能性幾乎相同。一些患者希望機(jī)器人輔助TKA更好,因?yàn)樗麄兟犝f它更好,但我們已經(jīng)證明,在早期需要再次手術(shù)的可能性方面并沒有真正的好處。