醫(yī)療器械設(shè)計(jì)的關(guān)鍵要素

      多年來，醫(yī)療器械設(shè)計(jì)專家越多的分享自己的洞察和見解，包括參與醫(yī)療設(shè)計(jì)卓越獎（MDEA）評審等。我們了收集很多醫(yī)療器械設(shè)計(jì)專家意見，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械設(shè)計(jì)重要要素表現(xiàn)在如下四個(gè)方面。

一、易用性在醫(yī)療器械設(shè)計(jì)中至關(guān)重要

這一點(diǎn)似乎顯而易見，但MDEA評審員在過往評審參賽產(chǎn)品時(shí)，通常發(fā)現(xiàn)的第一個(gè)問題便是易用性不足，特別是在越來越多的醫(yī)療器械的主要應(yīng)用場景從臨床過渡至家庭的背景下。一款簡單易用的產(chǎn)品可以減少錯(cuò)誤，促使用戶提高使用頻率。

有時(shí)，醫(yī)療器械的用戶界面與產(chǎn)品性能密切相關(guān)。例如，2017年MDEA康復(fù)與輔助技術(shù)產(chǎn)品類別的決賽入圍者設(shè)計(jì)了一款適用于膝上截肢者的全集成微處理器控制的下肢系統(tǒng)。Linx系統(tǒng)的設(shè)計(jì)旨在解決同類產(chǎn)品中存在的一個(gè)常見問題，即當(dāng)患者使用假肢行走時(shí)，步態(tài)往往不自然。這款全新的系統(tǒng)可以集中控制兩個(gè)關(guān)節(jié)、液壓腳踝、膝蓋和腳踝的傳感器，支持自動檢測，而且能夠切換為不同的用戶模式。

最近的一個(gè)案例是Philips-Medisize與其客戶Ascendis Pharma合作設(shè)計(jì)的Skytrofa自動注射器。開發(fā)方針對產(chǎn)品投入了大量的思考和可用性研究，最終產(chǎn)品榮獲了三個(gè)行業(yè)大獎。Philips-Medisize合同開發(fā)高級項(xiàng)目經(jīng)理John Christensen演示了Skytrofa自動注射器的工作原理。

Philips-Medisize前端創(chuàng)新總監(jiān)Paul Erik Fabricius表示，針對產(chǎn)品的目標(biāo)用戶群體（需要生長激素治療的幼兒的父母），設(shè)計(jì)階段需要考慮多個(gè)關(guān)鍵因素。易用性是設(shè)計(jì)Skytrofa設(shè)備的關(guān)鍵考慮因素。

“我們希望以簡單安全的方式完成這個(gè)非常復(fù)雜的準(zhǔn)備過程，”Fabicius說道，“一方面需要考慮設(shè)備的物理操作，例如，它需要在復(fù)原時(shí)豎起，防止藥物從針頭流失，另一方面注射時(shí)還要有良好的握持感。”

圖片來源：MDDI

二、出彩的顏色：醫(yī)療器械設(shè)計(jì)中的美學(xué)考慮

為一款新的醫(yī)療器械選擇顏色比選擇一個(gè)人最喜歡的顏色要難的多。在2017年的MD&M West演講中，工業(yè)設(shè)計(jì)師Christine Park表示，從品牌形象和可用性，到設(shè)備可能引發(fā)的患者情緒反應(yīng)，顏色發(fā)揮著重要的作用。以Park為代表的色彩、材料和表面設(shè)計(jì)專家們結(jié)合色彩心理學(xué)和市場研究幫助制造商為新產(chǎn)品選擇合適的配色方案。

Park使用消費(fèi)電子行業(yè)的示例說明了顏色對品牌形象的影響。例如，在20世紀(jì)90年代，黑色和銀色是大多數(shù)音箱系統(tǒng)和個(gè)人卡帶播放器的配色方案。2001年，蘋果推出白色的iPod。很快，人們便能夠輕松通過白色耳塞辨識出蘋果用戶。同樣，Park指出，Dr. Dre就曾使用紅色來為自己的耳機(jī)產(chǎn)品線構(gòu)建品牌形象。

顏色也是Skytrofa自動注射器的關(guān)鍵設(shè)計(jì)考慮因素。團(tuán)隊(duì)希望該設(shè)計(jì)能夠在視覺上吸引兒童，可用性研究顯示，設(shè)備的白色和亮綠色更適合目標(biāo)用戶群體。

Park表示，顏色還會從易用性方面影響醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)。她解釋了如何使用顏色對相關(guān)功能進(jìn)行分組，并根據(jù)功能和重要性組織機(jī)器上的按鈕。她以飛利浦的超聲波儀為例，該儀器使用柔和的橙色以及不同色調(diào)的灰色突顯重要的功能區(qū)域。另一方面，鍵盤則使用與系統(tǒng)背景相同的顏色，提高整體的協(xié)調(diào)性。用戶很快便發(fā)現(xiàn)橙色按鈕和軌跡球有不同的功能，而且當(dāng)視線在機(jī)器和患者之間轉(zhuǎn)換時(shí)可以很方便地找到。

“你可以訓(xùn)練用戶將不同的顏色與不同的功能聯(lián)系起來，”Park表示。

同時(shí)，她也提醒，在這個(gè)過程的早期階段，通過在線顏色模擬器測試顏色的選擇非常重要，這樣可以了解在色盲人士眼中的呈現(xiàn)效果，其中8%的男性患有色盲，而女性患色盲的比例較小，只有0.5%。

Park表示，色彩心理學(xué)在醫(yī)療器械的顏色選擇中也發(fā)揮著關(guān)鍵作用。例如，藍(lán)色通常與寧靜、忠誠、安全和信任聯(lián)系在一起，因此常見于核磁共振成像儀中。粉紅色往往與女性氣質(zhì)、養(yǎng)育和同情心聯(lián)系在一起，例如懷孕監(jiān)測設(shè)備便多使用粉紅色。她同時(shí)指出，顏色的象征意義因文化而異，所以在選擇顏色時(shí)務(wù)必要記住這一點(diǎn)。

Park介紹了選擇醫(yī)療器械顏色的3個(gè)步驟。首先，是了解你的用戶。其次，不僅要研究特定設(shè)備領(lǐng)域的市場趨勢，還要研究目標(biāo)用戶熟悉的其他行業(yè)的色彩趨勢。第三，確定一個(gè)信息，并用它來指導(dǎo)顏色的選擇。例如，一種設(shè)計(jì)用于治療偏頭痛的器械可以通過柔和的黃色或平靜的海泡沫色來傳達(dá)同情和平靜。

許多專注于醫(yī)療器械設(shè)計(jì)與研發(fā)的公司紛紛入駐Medtec China作為開拓市場的優(yōu)選平臺，包括上海威固、上海藥明康德、巨翊科技、上海瀚賽、諾達(dá)思（北京）信息技術(shù)、北京卓杰億品、洛可可創(chuàng)新設(shè)計(jì)集團(tuán)等在內(nèi)的多家設(shè)計(jì)企業(yè)在Medtec China 2023 現(xiàn)場收獲商單，與萬名制造采購工程師建立聯(lián)系。目前參展報(bào)名正在火熱進(jìn)行中，立刻掃描下方二維碼參展報(bào)名Medtec China 2024，與1,000+企業(yè)一起分享研發(fā)新品及創(chuàng)新技術(shù)，穩(wěn)抓行業(yè)商機(jī)，來現(xiàn)場尋找目標(biāo)客戶！

三、以患者為中心的醫(yī)療器械設(shè)計(jì)

醫(yī)療器械設(shè)計(jì)的另一個(gè)基本要素是將患者置于一切的中心，與易用性密切相關(guān)的是。

MDEA決賽入圍者中的一個(gè)例子是Hologic Affirm Prone Biopsy Table。該器械旨在改變常見的乳腺活組織平臺，讓患者在手術(shù)過程中保持俯臥位。根據(jù)該公司提交的文件，除了支持2D和3D圖像引導(dǎo)活檢外，Affirm Prone系統(tǒng)可以自動執(zhí)行活檢程序的一些步驟，便于使用，同時(shí)“減少了患者受壓的時(shí)間，提供了更舒適的活檢體驗(yàn)”。

MDEA評審David Copeland表示：“在這個(gè)患者滿意度至上的時(shí)代，Affirm系統(tǒng)采取以患者為中心的方法，同時(shí)提高了操作的靈活性，從而改進(jìn)了使用效果，也使它在一眾產(chǎn)品中脫穎而出。”Copeland是當(dāng)時(shí)是Ximedica公司人因工業(yè)設(shè)計(jì)總監(jiān)。如今，他擔(dān)任Veranex公司人本設(shè)計(jì)總監(jiān)。

四、有影響力的醫(yī)療器械設(shè)計(jì)

多年來，許多MDEA提交的報(bào)告均強(qiáng)調(diào)了醫(yī)療器械通過降低成本、提高效率、縮短住院時(shí)間、預(yù)防并發(fā)癥和減少醫(yī)院獲得性感染（HAI）來影響整個(gè)醫(yī)療保健系統(tǒng)的方式。這一醫(yī)療器械設(shè)計(jì)要素的最大優(yōu)勢是，它并不總是需要高科技的設(shè)計(jì)才能產(chǎn)生影響。

例如，在2017年提交的一份MDEA文件中，Cleanis公司的Carebag便盆和馬桶墊就具有降低獲得性感染（HAI）率的特點(diǎn)。該產(chǎn)品包含一個(gè)吸收體液并將其轉(zhuǎn)化為凝膠的墊子。文件指出，如果未能有效降低獲得性感染（HAI）率，可能會影響醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷，文件將Carebag描述為“一種安全地限制和處理糞便的解決方案，而糞便是一種已知的致命性艱難梭菌感染傳播媒介……”