10家最具創(chuàng)新性的國外醫(yī)療器械公司

《快公司》連續(xù)第二年評(píng)選出醫(yī)療器械領(lǐng)域最具創(chuàng)新力的10家公司。這場大流行凸顯了健康的重要性，以及缺乏健康如何使我們所知的世界關(guān)閉。即使在醫(yī)院系統(tǒng)負(fù)擔(dān)過重和員工精疲力竭的情況下，也不乏希望通過創(chuàng)新設(shè)備幫助提高臨床醫(yī)生能力的公司。

今年，我們名單上的許多公司正在解決效率低下的問題，并以新穎方式使用現(xiàn)有技術(shù)。Scopio正在自動(dòng)分析血液樣本。與此同時(shí)，Ceribell創(chuàng)造了一種便攜式腦電圖設(shè)備，利用機(jī)器學(xué)習(xí)，使醫(yī)生能夠遠(yuǎn)程診斷患者的神經(jīng)系統(tǒng)疾病。同樣，Circadia創(chuàng)建了一個(gè)遠(yuǎn)程床位跌倒監(jiān)控系統(tǒng)，該系統(tǒng)使療養(yǎng)院和醫(yī)院能夠快速檢測病床出口和潛在的危險(xiǎn)跌倒。

該名單還表彰了那些做相反事情的公司：他們提出了解決現(xiàn)有問題的新技術(shù)。這包括BrainsWay，它創(chuàng)造了一個(gè)使用磁波刺激腦細(xì)胞治療抑郁癥的帽子。在手術(shù)方面，Medical Microinstruments創(chuàng)造了一個(gè)機(jī)器人手臂Nanowrist，它使微型手術(shù)更小，允許外科醫(yī)生對(duì)更微小的神經(jīng)和血管進(jìn)行手術(shù)。

這10家公司正在創(chuàng)造性地思考，通過更高效的流程和對(duì)我們所有人的更好照顧，為更健康的未來鋪平道路。

1. 斯科皮奧實(shí)驗(yàn)室

用于設(shè)計(jì)一種更智能的血細(xì)胞計(jì)數(shù)方法

每年進(jìn)行數(shù)十億次血液檢查。最常見的一種是外周血涂片，仍然主要由使用顯微鏡的分析師完成，他手動(dòng)計(jì)數(shù)細(xì)胞，尋找異常。Scopio Labs開發(fā)了一個(gè)人工智能平臺(tái)，可以自動(dòng)分析外周血涂片測試。該公司于40月獲得FDA批準(zhǔn)，其機(jī)器可在一小時(shí)內(nèi)處理60個(gè)樣品。接下來，Scopio將推出一個(gè)掃描和數(shù)字分析骨髓樣本的平臺(tái) - 這是眾所周知的難以評(píng)估 - 這將使審查時(shí)間減少2022%以上。50 年，Scopio 獲得了 <> 萬美元的資金，并宣布與全球第二大醫(yī)療器械分銷商貝克曼庫爾特合作，幫助推動(dòng)該公司的血涂片平臺(tái)成為市場標(biāo)準(zhǔn)。

2. 醫(yī)療微儀器

用于平滑外科醫(yī)生的雙手進(jìn)行顯微手術(shù)

顯微外科手術(shù)允許外科醫(yī)生對(duì)小至 1 毫米的微小神經(jīng)和血管進(jìn)行手術(shù)——使用的縫合線寬度可能小于人類頭發(fā)寬度的五分之一。2022 年，醫(yī)療微儀器推出了最新版本的機(jī)器人 Symani 手術(shù)系統(tǒng)，其中包括新的 Supermicro NanoWrist 儀器，允許外科醫(yī)生對(duì)直徑小至 0.3 毫米的靜脈、動(dòng)脈和淋巴管進(jìn)行手術(shù)。該系統(tǒng)使用運(yùn)動(dòng)縮放功能，可提高縫合精度并減少外科醫(yī)生的手部震顫。它可用于創(chuàng)傷性損傷，例如手指和腳趾再植，以及淋巴手術(shù)和頭部、頸部和乳房重建。雖然該系統(tǒng)尚未獲準(zhǔn)在美國使用，但它已在歐洲獲得CE標(biāo)志。2022 年，醫(yī)療微儀器獲得了 12 項(xiàng)新專利，并籌集了 75 萬美元的資金。

3. 新科醫(yī)療

將脊柱手術(shù)時(shí)間減半

脊柱手術(shù)可能需要 2.5 小時(shí)才能完成，但對(duì)進(jìn)行一次手術(shù)所需的器械進(jìn)行消毒需要更長的時(shí)間：平均 3.5 小時(shí)。Xenco Medical 開發(fā)了“多級(jí) CerviKit”，這是一種用于頸椎手術(shù)的一次性套件，可減少手術(shù)之間的交叉污染并消除較長的滅菌時(shí)間。2022 年，該公司的試劑盒獲得了 FDA 的批準(zhǔn)，并將該系統(tǒng)擴(kuò)展到涵蓋更多種類的脊柱手術(shù)。據(jù)該公司稱，平均而言，Xenco的工具每次手術(shù)可為醫(yī)院節(jié)省900至1,200美元。Xenco最近被世界經(jīng)濟(jì)論壇的新領(lǐng)軍者社區(qū)接納，因?yàn)樗跍p少醫(yī)療保健中的滅菌瓶頸方面所做的工作。

4. 大腳生物醫(yī)學(xué)

發(fā)明更智能的糖尿病管理方法

超過3萬糖尿病患者需要每天進(jìn)行多次胰島素注射，他們必須根據(jù)自己的碳水化合物攝入量手動(dòng)估計(jì)他們需要多少胰島素。2022 年，大腳生物醫(yī)學(xué)開始對(duì)其糖尿病管理系統(tǒng) Bigfoot Unity 進(jìn)行有限的商業(yè)推廣，該系統(tǒng)使用智能筆帽和雅培 Freestyle Libre 2 連續(xù)血糖監(jiān)測儀的數(shù)據(jù)，為接受多次每日注射治療的糖尿病患者推薦胰島素劑量。Unity 于 2021 年獲得 FDA 批準(zhǔn)，包括智能筆帽（與所有主要品牌的長效和速效一次性胰島素筆兼容）以及額外的 Freestyle Libre 2 傳感器、筆針以及備用血糖監(jiān)測儀和試紙。醫(yī)生可以訪問該系統(tǒng)來監(jiān)控患者并即時(shí)提出建議，從而使用戶無需前往醫(yī)生辦公室即可接收新的劑量建議。2022 年，Bigfoot 預(yù)計(jì)收入將達(dá)到近 5 萬美元，該公司計(jì)劃在今年晚些時(shí)候通過專業(yè)藥房和零售藥店擴(kuò)大 Unity 的分銷范圍

5. 積分

用于制造更貼合的假肢

傳統(tǒng)上，假肢使用通過吸力連接到肢體的插座連接。這可能是痛苦的，限制了運(yùn)動(dòng)，并且通常很難穿脫。 成立于瑞典的Integrum開發(fā)了一種骨錨三件式OPRA植入系統(tǒng)，其中假肢被擰到錨上。研究表明，它可以提供更好的控制和運(yùn)動(dòng)，并改善整體健康狀況。經(jīng)過長達(dá) 12 年的臨床試驗(yàn)過程，OPRA 于 2020 年 2022 月獲得了 FDA 對(duì)其肢體喪失技術(shù)的批準(zhǔn)。14 年，Integrum 專注于將 OPRA 引入美國的醫(yī)院合作伙伴，如今已與美國排名前 20 的醫(yī)院中的 45 家合作。該公司的美國業(yè)務(wù)在 2022 年增長了 <>%。

6. 蒂維克健康

用于清除鼻竇疼痛和充血

鼻竇問題影響了美國超過50萬成年人。蒂維克健康ClearUp 設(shè)備于 2019 年獲得 FDA 批準(zhǔn)，使用低水平電力溫和刺激神經(jīng)，以消除鼻竇疼痛、鼻竇頭痛和充血。四周后，患者報(bào)告癥狀減輕了44%。Tivic在過去一年中看到了該設(shè)備的強(qiáng)勁增長。在 2022 年前 65 個(gè)月，該公司的收入增長了 1%（達(dá)到 4 萬美元），直接面向消費(fèi)者的銷售額增長了 146%。Tivic現(xiàn)在正在為ClearUp尋找新的應(yīng)用：它正在與西奈山的伊坎醫(yī)學(xué)院合作進(jìn)行一項(xiàng)臨床研究，該研究將該設(shè)備視為鼻竇手術(shù)后阿片類藥物的替代品。

7. 晝夜節(jié)律健康

用于遠(yuǎn)程檢測生命體征和床位出口

Circadia開發(fā)了一種FDA批準(zhǔn)的非接觸式雷達(dá)傳感器，允許24/7，連續(xù)，無創(chuàng)的生命體征測量，而無需臨床工作人員的任何輸入。今年，該公司在其最新的FDA 510（k）文件中增加了檢測床位出口的功能，目標(biāo)是在3年第三季度之前在養(yǎng)老院部署該功能，為養(yǎng)老院中每年有跌倒風(fēng)險(xiǎn)的近2023萬人提供所需的解決方案。通過結(jié)合其生命體征監(jiān)測和床位出口檢測，Circadia旨在幫助減少療養(yǎng)院居民中可預(yù)防的再入院率，據(jù)估計(jì)，醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心每年將花費(fèi)1億美元。

8. 小螺旋體

為創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙患者提供喘息空間

大約11%的美國人報(bào)告有驚恐發(fā)作，而5%的美國人患有創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙。自由派拉設(shè)計(jì)了一種傳感器，可以測量呼吸頻率和二氧化碳水平，并將其顯示在平板電腦上，以便患者可以可視化他們的呼吸模式。使用這個(gè)系統(tǒng)，小升派拉幫助患者使呼吸正常化，減少驚恐發(fā)作和創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙癥狀。該公司表示，它已經(jīng)能夠減輕威斯康星州管理醫(yī)療補(bǔ)助計(jì)劃中2%的創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙和恐慌癥患者的癥狀，并且患者的依從率為70%。74 年，另外兩個(gè)醫(yī)療保健計(jì)劃增加了用于創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙和恐慌癥的 Freespira，這意味著 2022 萬人可以使用 Freespira。17 年，自由升派拉將其范圍擴(kuò)展到創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙和焦慮之外，研究它如何幫助治療睡眠呼吸暫停和長期 COVID。

9. 腦道

用于使用磁刺激治療抑郁癥

近10%的美國人患有抑郁癥，但我們?nèi)栽谂ふ矣行У闹委煼椒?。已?jīng)治療了超過100萬名患者。該公司報(bào)告 000 年前 21 個(gè)月的收入為 1 萬美元，但隨著銷售基礎(chǔ)設(shè)施的建設(shè)，其虧損加速。

10. 塞里貝爾

用于設(shè)計(jì)更有效的癲癇發(fā)作檢測方法

Ceribell的旗艦產(chǎn)品是即時(shí)腦電圖，這是一種便攜式腦監(jiān)測器，使用可以綁在患者頭部的頭帶。該監(jiān)視器使醫(yī)生更容易快速查看腦電波活動(dòng)和診斷癲癇發(fā)作。該系統(tǒng)于2017年獲得FDA批準(zhǔn)。從那以后，Ceribell一直在醫(yī)院推廣它。2019年底，該公司推出了Clarity，這是一個(gè)24/7遠(yuǎn)程監(jiān)控和警報(bào)系統(tǒng)，可連接到頭帶，并使用機(jī)器學(xué)習(xí)在短短5分鐘內(nèi)檢測患者的癲癇發(fā)作。7月，該公司將該系統(tǒng)進(jìn)一步推向主流，獲得了FDA突破性設(shè)備指定，用于檢測譫妄。譫妄可能是持續(xù)腦損傷的指標(biāo)。它每年影響美國超過2022萬醫(yī)院患者，只有大約一半的時(shí)間通過床邊評(píng)估得到正確診斷。研究表明，未確診的譫妄與六個(gè)月死亡率增加有關(guān)。Ceribell 的 350 年收入翻了一番，其系統(tǒng)現(xiàn)在被美國各地的 50 多家醫(yī)院使用。