Cala Health聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席科學(xué)官Kate Rosenbluth【圖片由Cala Health提供】
Cala Health的聯(lián)合創(chuàng)始人Kate Rosenbluth開(kāi)發(fā)了一種針對(duì)特發(fā)性震顫的解決方案。這種使人虛弱的疾病會(huì)使人難以完成日常任務(wù)，如用玻璃杯喝水或?qū)懼薄?/trans>
Cala Health的聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席科學(xué)官凱特·羅森布魯斯(Kate Rosenbluth)是一名神經(jīng)科學(xué)家和工程師，她在斯坦福大學(xué)(Stanford University)進(jìn)行生物設(shè)計(jì)研究時(shí)，看到了為特發(fā)性震顫提供簡(jiǎn)單治療方案的必要性。
她在斯坦福醫(yī)院和診所進(jìn)行了幾個(gè)月的觀察，跟隨神經(jīng)外科醫(yī)生、神經(jīng)科醫(yī)生、執(zhí)業(yè)醫(yī)師和任何愿意讓她觀察醫(yī)學(xué)中未滿足需求的護(hù)士。就在那時(shí)，她注意到了一個(gè)幫助特發(fā)性震顫和手顫患者的機(jī)會(huì)。
[請(qǐng)參見(jiàn)Rosenbluth在一次專題討論會(huì)上討論R&D醫(yī)療器械公司如何采用新技術(shù)設(shè)備對(duì)話西方，2022年10月19日至20日，加利福尼亞州圣克拉拉。在這里注冊(cè)。]
特發(fā)性震顫是一種神經(jīng)系統(tǒng)疾病，會(huì)導(dǎo)致不自主和有節(jié)奏的顫抖。它最常發(fā)生在手上，但幾乎可以影響身體的任何部位，使人難以完成簡(jiǎn)單的任務(wù)，如用玻璃杯喝水。這種疾病不是由其他疾病引起的，經(jīng)常與帕金森氏病相混淆。根據(jù)美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)的一項(xiàng)研究，特發(fā)性震顫在40歲或以上的人群中最常見(jiàn)，在美國(guó)影響著超過(guò)640萬(wàn)人美國(guó)神經(jīng)病學(xué)學(xué)會(huì).
Rosenbluth在深度腦刺激方面有著廣泛的工作背景，他知道深度腦刺激的位置可以通過(guò)手腕上的周圍神經(jīng)來(lái)實(shí)現(xiàn)。通過(guò)更多的研究，Rosenbluth發(fā)現(xiàn)，通過(guò)刺激這些神經(jīng)，可以將引起震顫的相同信號(hào)非侵入性地發(fā)送到大腦中的相同位置。
Rosenbluth告訴:“這種見(jiàn)解來(lái)自于意識(shí)到功能神經(jīng)外科醫(yī)生在植入深部腦刺激器時(shí)，通常會(huì)掃描手的感覺(jué)分布，以找到大腦中的那個(gè)位置?！?/trans>醫(yī)療設(shè)計(jì)和外包.
羅森布魯斯與斯坦福大學(xué)神經(jīng)肌肉生物力學(xué)實(shí)驗(yàn)室主任、聯(lián)合創(chuàng)始人斯科特·德?tīng)柶?Scott Delp)合作，開(kāi)始對(duì)大腦外部的運(yùn)動(dòng)障礙回路進(jìn)行逆向工程。
他們將另一位聯(lián)合創(chuàng)始人、工程師Serena Wong帶入團(tuán)隊(duì)，領(lǐng)導(dǎo)研發(fā)工作。2014年5月，他們與首席執(zhí)行官雷尼·瑞安(Renee Ryan)一起共同領(lǐng)導(dǎo)了Lux Capital的1800萬(wàn)美元首輪融資，共同創(chuàng)立了Cala Health。
卡拉健康首席執(zhí)行官蕾妮·瑞安[圖片由卡拉健康提供]
卡拉健康的卡拉三重奏是如何工作的
Cala Health的旗艦設(shè)備是Cala Trio，這是一款戴在手腕上的可穿戴設(shè)備，目標(biāo)是大腦中通過(guò)深度大腦刺激(DBS)很好地控制震顫的同一個(gè)部位——丘腦。Cala Trio被FDA批準(zhǔn)為外部上肢震顫刺激器，只能通過(guò)處方獲得。
早期，該團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)他們可以在可穿戴設(shè)備上放置運(yùn)動(dòng)傳感器來(lái)檢測(cè)震顫的速度，因?yàn)榇竽X中的振蕩與手部震顫的速度密切相關(guān)。
“它通常介于大約4赫茲的緩慢顫動(dòng)和大約12赫茲的快速顫動(dòng)之間，”羅森布魯斯說(shuō)。“因此，我們意識(shí)到，在一臺(tái)設(shè)備上，我們既可以測(cè)量患者震顫的頻率或速度，又可以提供電刺激來(lái)治療震顫。通過(guò)將個(gè)性化監(jiān)測(cè)和校準(zhǔn)刺激這兩個(gè)領(lǐng)域融入到腕戴式外形中，我們可以為患者提供震顫緩解?！?/trans>
卡拉健康卡拉三重奏[由卡拉健康提供]
該公司的經(jīng)皮傳入模式刺激(TAPS)療法通過(guò)皮膚向大腦發(fā)送模式信號(hào)，以刺激丘腦。這種療法可以個(gè)體化，并測(cè)量每個(gè)患者的震顫有多快，以傳遞一個(gè)信號(hào)，該信號(hào)以相同的震顫頻率在手腕的內(nèi)側(cè)神經(jīng)和橈神經(jīng)之間交替。它可以在刺激期間和之后緩解震顫。
根據(jù)需要，患者全天佩戴該設(shè)備進(jìn)行40分鐘的治療。FDA的許可并不限制每天的療程數(shù)。
“對(duì)我來(lái)說(shuō)，真正令人興奮的是提供真正滿足患者需求的治療，”羅森布魯斯說(shuō)。他們從吃飯、喝水、做紐扣、簽支票等各方面都在尋求幫助。我們真正想做的是開(kāi)發(fā)一種可供不同患者用于緩解震顫的療法。"
Yasar Torres-Yaghi博士是一名專門(mén)研究運(yùn)動(dòng)障礙的神經(jīng)內(nèi)科醫(yī)生，也是Cala Trio家用研究的合作研究員。
“這不僅僅是我們看到的臨床震顫的好處，而是生活質(zhì)量的改變和不同的功能影響——能夠拿東西，例如，原發(fā)性震顫可能影響的所有事情，”Torres-Yaghi說(shuō)。“告訴(患者)他們正在做的事情可能會(huì)通過(guò)非藥物療法得到改善，這確實(shí)讓他們大開(kāi)眼界。你可以在病人的眼睛里看到非常高興和驚訝的表情。"
治療中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的未來(lái)
Cala Health的目標(biāo)是使用非侵入性療法治療其他疾病。它最近獲得了FDA的突破性設(shè)備指定，用于擴(kuò)展到與帕金森病相關(guān)的手抖。
Ryan說(shuō):“隨著我們?cè)谠鰪?qiáng)醫(yī)療保健專業(yè)人員對(duì)我們技術(shù)的信心以及患者對(duì)可穿戴技術(shù)的接受度方面取得越來(lái)越大的成功，今年我們的銷售規(guī)模可能會(huì)增加4倍，因此我們將在未來(lái)幾年大幅增加收入。”
Rosenbluth說(shuō)，在Cala Health的一些較大的臨床研究中，有數(shù)萬(wàn)個(gè)體患者的個(gè)體會(huì)話數(shù)據(jù)點(diǎn)可以被捕獲和無(wú)創(chuàng)測(cè)量，以治療特發(fā)性震顫。利用這些信息，該公司專注于可以刺激外周神經(jīng)向中樞神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)送信號(hào)的適應(yīng)癥，并具有校準(zhǔn)刺激的生理信號(hào)，以獲得對(duì)患者的最佳可能療效。
“當(dāng)你看到這些平臺(tái)技術(shù)時(shí)，真的很有趣，我深深地相信，通過(guò)將生理監(jiān)測(cè)和刺激領(lǐng)域結(jié)合在一起，我們嚴(yán)格地認(rèn)為這是一種傳感和治療。這就是震顫作為第一個(gè)起點(diǎn)的美妙之處，”Rosenbluth說(shuō)。“你可以使用設(shè)備上使用的相同運(yùn)動(dòng)傳感器來(lái)校準(zhǔn)刺激，測(cè)量某人的震顫，并實(shí)際測(cè)量每個(gè)患者、每個(gè)劑量的療效?！?/trans>
