這是醫(yī)療器械歷史上一個(gè)激動(dòng)人心又充滿挑戰(zhàn)的時(shí)代。從跟蹤生命體征到與健康專(zhuān)家進(jìn)行更明智的對(duì)話，設(shè)備用戶可以用新的強(qiáng)大方式控制自己的健康。
但數(shù)據(jù)的快速加速和進(jìn)步才剛剛開(kāi)始。擺在面前的是一個(gè)復(fù)雜的問(wèn)題網(wǎng)絡(luò)，單靠一個(gè)人、一個(gè)團(tuán)隊(duì)、一家公司是無(wú)法解決的。
例如，我們?nèi)绾螐脑O(shè)備開(kāi)發(fā)的一開(kāi)始就進(jìn)一步優(yōu)先考慮用戶體驗(yàn)？我們?cè)鯓硬拍懿粩嗵魬?zhàn)磨損時(shí)間的極限？我們從COVID中學(xué)到了什么，可以提出來(lái)嗎？
為了開(kāi)啟改善生活的持續(xù)創(chuàng)新，設(shè)備開(kāi)發(fā)流程中的所有人必須團(tuán)結(jié)起來(lái)，集思廣益，解決問(wèn)題，打破孤島。
這是個(gè)大任務(wù)。我們從哪里開(kāi)始？作為一個(gè)與一些醫(yī)療器械公司合作的人，我學(xué)到了很多關(guān)于我們?cè)谀睦飹暝鞘裁醋璧K了我們。為了推動(dòng)我們走向未來(lái)，首先要關(guān)注以下四個(gè)方面。
1.創(chuàng)建靈活的供應(yīng)鏈
我們談?wù)摿撕芏辔覀冋趧?chuàng)新的東西:設(shè)備是什么，現(xiàn)有的技術(shù)是什么，我們需要完成什么？
為了讓設(shè)備更上一層樓，我們需要更多地討論我們將如何創(chuàng)新。我們?nèi)绾螢槌晒⒄麄€(gè)開(kāi)發(fā)生態(tài)系統(tǒng)？
雖然這可能包括團(tuán)隊(duì)和內(nèi)部流程，但供應(yīng)鏈?zhǔn)巧钌钣绊懺O(shè)備開(kāi)發(fā)能力的一個(gè)領(lǐng)域。當(dāng)試圖擴(kuò)大規(guī)模以滿足需求時(shí)，醫(yī)療器械監(jiān)管水平帶來(lái)了獨(dú)特的挑戰(zhàn)。但這也是一個(gè)競(jìng)爭(zhēng)激烈的領(lǐng)域，我們將受益于找到不完全消除風(fēng)險(xiǎn)，但適當(dāng)管理風(fēng)險(xiǎn)的方法。提高供應(yīng)鏈的靈活性是必須的。
其他高度監(jiān)管的市場(chǎng)也在快速原型制作方面取得了成功。這可能是一種在醫(yī)療器械法規(guī)范圍內(nèi)工作的方法，可以快速了解什么有效，什么無(wú)效，以及我們可以做些什么。然后在最終確定設(shè)計(jì)、材料、制造工藝等之前進(jìn)行調(diào)整和微調(diào)。
2.設(shè)計(jì)完整的系統(tǒng)
粘合劑通常不會(huì)讓人們晚上睡不著覺(jué)(盡管如果它們讓你睡不著覺(jué)，你也是受歡迎的人)。在設(shè)備設(shè)計(jì)中，它們通常被視為一種事后的想法，被視為一種具有戰(zhàn)術(shù)價(jià)值的簡(jiǎn)單材料——將一個(gè)東西粘在另一個(gè)東西上。
但是當(dāng)它們沒(méi)有從一開(kāi)始就經(jīng)過(guò)深思熟慮的設(shè)計(jì)時(shí)，它們有可能導(dǎo)致昂貴且耗時(shí)的重新設(shè)計(jì)。許多設(shè)備都是復(fù)雜的系統(tǒng)，粘合劑只是其中重要的一層。在有限的時(shí)間內(nèi)有許多相互競(jìng)爭(zhēng)的優(yōu)先事項(xiàng)，給每一件小事以應(yīng)有的關(guān)注是一個(gè)挑戰(zhàn)。
我們?nèi)绾魏徒猓课覀兛梢詮淖R(shí)別最常被忽略的組件開(kāi)始，并理解它們?cè)谡麄€(gè)系統(tǒng)中的作用。它們最終為設(shè)計(jì)和最終用戶帶來(lái)了什么？與你職能部門(mén)內(nèi)外的同事、導(dǎo)師和合作伙伴交談，了解他們的觀點(diǎn)。
從那時(shí)起，您的設(shè)計(jì)有可能變得更強(qiáng)大，通過(guò)更強(qiáng)大的設(shè)計(jì)，我們正在推進(jìn)今天的可能性。
3.優(yōu)先考慮設(shè)備安全
醫(yī)療技術(shù)的一個(gè)真正挑戰(zhàn)是處理新設(shè)備和傳統(tǒng)設(shè)備的網(wǎng)絡(luò)安全。這不是一個(gè)新的挑戰(zhàn)，但它帶來(lái)了新的緊迫感。
到目前為止，更被動(dòng)形式的安全措施，如屏蔽膜可能已經(jīng)足夠了。然而，對(duì)話需要發(fā)展，以討論我們?nèi)绾螌⒎e極的措施納入今天和未來(lái)市場(chǎng)上的設(shè)備，以及監(jiān)管機(jī)構(gòu)如何進(jìn)行驗(yàn)證和辯護(hù)。
4.平衡設(shè)計(jì)的藝術(shù)和科學(xué)
有趣的是，數(shù)據(jù)并不總是越多越好。同樣，最新的技術(shù)也不總是直觀的。因此，找到正確的組合——結(jié)合最新的技術(shù)以獲得最佳的數(shù)據(jù)洞察力，同時(shí)創(chuàng)造用戶友好的體驗(yàn)——是藝術(shù)和科學(xué)的結(jié)合。
設(shè)備需要收集的數(shù)據(jù)的級(jí)別和類(lèi)型應(yīng)該決定它是否可以戴在手腕上或身體的其他部位。手腕佩戴的可穿戴設(shè)備不那么安全，但對(duì)于與健身相關(guān)的指標(biāo)來(lái)說(shuō)很好，比如跟蹤燃燒的卡路里。另一方面，穿戴在身上的可穿戴貼片可以直接貼在皮膚上，與數(shù)據(jù)源建立密切的聯(lián)系。這種外形可能更適合于跟蹤醫(yī)學(xué)上合理的指標(biāo)，如連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)儀的血糖水平。
最重要的是，如果你的理想最終用戶不知道如何使用它，從他們應(yīng)用到他們刪除它，他們不太可能想再次使用它或推薦給別人。
隨著對(duì)與數(shù)據(jù)、技術(shù)和設(shè)備互動(dòng)的期望不斷提高，我們開(kāi)始繼續(xù)解決問(wèn)題，測(cè)試、驗(yàn)證和尋找可行的方法，最終在通往更健康世界的旅程中留下我們的印記。
攜手共創(chuàng)醫(yī)療設(shè)備的未來(lái)
我們可以一起點(diǎn)燃下一波設(shè)備創(chuàng)新。我們可以創(chuàng)造一個(gè)設(shè)備處于前沿的現(xiàn)實(shí)，為人們提供控制自己健康所需的洞察力。因此，人們會(huì)因?yàn)樗麄兌械桨踩⒂辛α亢妥孕拧?/trans>
無(wú)論你是參與設(shè)備的設(shè)計(jì)、制造還是其他，我們都有能力一起前進(jìn)，迎來(lái)下一代。你會(huì)怎么幫忙？
