第十四屆健康中國論壇·十大醫(yī)療器械

近日，第十四屆健康中國論壇，全面梳理國內(nèi)上市醫(yī)療器械，根據(jù)創(chuàng)新性、突破性、影響力等指標(biāo)，發(fā)布第十四屆健康中國論壇·十大醫(yī)療器械。

01

聯(lián)影醫(yī)療

uMR Omega 3.0T 磁共振成像系統(tǒng)

uMR Omega世界首臺(tái)75cm超大孔徑3.0T磁共振。聯(lián)影醫(yī)療負(fù)責(zé)人介紹，這臺(tái)磁共振擁有業(yè)界最大孔徑，相較傳統(tǒng)設(shè)備擴(kuò)大了25%空間，可為受檢者提供寬敞空間和舒適體驗(yàn)，尤其讓大體型患者、孕婦、幽閉恐懼患者等人群受益，同時(shí)也能確保高質(zhì)量成像。

02

美敦力

MAZOR? X 脊柱外科智能導(dǎo)航機(jī)器人

作為全球首個(gè)搭載美敦力先進(jìn)導(dǎo)航技術(shù)，實(shí)現(xiàn)全程可視化的脊柱手術(shù)機(jī)器人MAZOR? X的上市帶來了臨床新思路，與傳統(tǒng)脊柱手術(shù)相比，MAZOR? X能夠?yàn)榕R床醫(yī)生提供智能術(shù)前規(guī)劃、術(shù)中機(jī)械臂精準(zhǔn)定位、導(dǎo)航下植入工具及植入物的全程可視，從而突破傳統(tǒng)術(shù)中視野局限、操作盲區(qū)等瓶頸，做到真正“腦”、“手”、“眼”協(xié)調(diào)，達(dá)到結(jié)果可預(yù)見的操作效果，有效減少術(shù)中出血和手術(shù)時(shí)間，提升手術(shù)安全性和精準(zhǔn)度。

03

波士頓科學(xué)

AXIOS 電切引流支架

AXIOS 電切引流支架是全球首款用于超聲內(nèi)鏡引導(dǎo)下的腔內(nèi)治療支架，開啟了從診斷性到治療性超聲內(nèi)鏡的變革。在臨床，胰腺假性囊腫和包裹性壞死是急性胰腺炎患者常見的并發(fā)癥。

相較傳統(tǒng)外科手術(shù)，Axios支架作為一款革命性的內(nèi)鏡介入解決方案，為患者提供了創(chuàng)傷更小、更便捷的治療選擇，且手術(shù)過程簡(jiǎn)單，多數(shù)內(nèi)鏡中心均可開展。該產(chǎn)品于去年亮相進(jìn)博會(huì)新品發(fā)布平臺(tái)后，受到業(yè)界廣泛關(guān)注，目前已正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。

04

西門子醫(yī)療

MAGNETOM Lumina 全息3T 磁共振

依托西門子醫(yī)療磁共振最新技術(shù)平臺(tái)，Lumina 3T搭載了GO 3D全身臨床解決方案，實(shí)現(xiàn)一鍵式加速的3D臨床解決方案。有望從根本上改變磁共振常規(guī)掃描方式，從而更進(jìn)一步幫助臨床決策。

05

上海微創(chuàng)

蜻蜓眼?DFVision?三維電子腹腔內(nèi)窺鏡

蜻蜓眼?DFVision?三維電子腹腔內(nèi)窺鏡由包括高分辨率成像物鏡的電子鏡結(jié)構(gòu)組成。在實(shí)現(xiàn)雙路圖像全高清呈現(xiàn)的同時(shí)，摒棄了傳統(tǒng)腹腔鏡龐大的光學(xué)機(jī)構(gòu)，大幅減輕鏡體重量。3D成像和豐富的色彩，高度還原手術(shù)區(qū)域，增強(qiáng)視覺效果，真實(shí)呈現(xiàn)人體器官的解剖層次，使術(shù)者操作更加便利，縮短腹腔鏡的學(xué)習(xí)曲線。

06

卡爾蔡司

眼底照相機(jī) CLARUS 500

蔡司CLARUS 500無需散瞳就能進(jìn)行視網(wǎng)膜圖像分析，避免了患者因使用散瞳劑后所造成視力模糊以及對(duì)光敏感，讓成像過程更加安全、舒適，也避免患者眼底檢查前等待30分鐘以使瞳孔擴(kuò)張，全面優(yōu)化了診療流程。檢查過程中，通過將光學(xué)鏡頭移向患者，蔡司CLARUS 500圖像不受眼瞼睫毛遮擋,十分利于周邊視網(wǎng)膜病變的觀察，減少重復(fù)拍攝，為患者創(chuàng)造舒適滿意的檢查體驗(yàn)。

07

蘇州同心醫(yī)療

磁孚?植入式左心室輔助系統(tǒng)

這款磁液懸浮左心室輔助系統(tǒng)是國內(nèi)首個(gè)完全按國家藥監(jiān)局規(guī)定成功完成50例臨床試驗(yàn)且國內(nèi)植入數(shù)量最多的純國產(chǎn)“人工心臟”。

與現(xiàn)已被廣泛使用的全磁懸浮類VAD相比，慈孚?VAD在血液相容性、植入侵犯性、防感染性等評(píng)價(jià)VAD關(guān)鍵性能指標(biāo)方面到達(dá)了國際領(lǐng)先水平，同心醫(yī)療已成為行業(yè)技術(shù)發(fā)展的標(biāo)桿，并取得了VAD技術(shù)突破者的國際聲譽(yù)。

08

山東威高

妙手手術(shù)機(jī)器人

“妙手”機(jī)器人具有小型化和集成化的特點(diǎn)，布局優(yōu)化，結(jié)構(gòu)精巧，已突破了微創(chuàng)手術(shù)機(jī)械多自由度絲傳動(dòng)解耦設(shè)計(jì)、從操作手的可重構(gòu)布局原理與實(shí)現(xiàn)、系統(tǒng)異體同構(gòu)控制模型構(gòu)建等三大關(guān)鍵技術(shù)問題，解決了機(jī)器人成套技術(shù)難題。目前，該機(jī)器人系統(tǒng)已申請(qǐng)了60多項(xiàng)發(fā)明專利，其中40多項(xiàng)已經(jīng)授權(quán)。

09

深圳先健心康

8301型臨時(shí)起搏器

先健科技自主研發(fā)的8301型臨時(shí)起搏器于2019年和2020年上半年獲FDA和CE批準(zhǔn)上市，國內(nèi)于2019年進(jìn)入“綠色通道”，2021年4月獲批上市。

該產(chǎn)品是一款起搏/分析二合一的多功能產(chǎn)品，適用于為心動(dòng)過緩患者提供單腔體外臨時(shí)起搏，也適用于在起搏器和除顫器植入手術(shù)中進(jìn)行起搏系統(tǒng)分析。此外，該設(shè)備還可以連續(xù)測(cè)量起搏導(dǎo)聯(lián)系統(tǒng)的阻抗和感知幅度，以及實(shí)時(shí)連續(xù)顯示腔內(nèi)心電圖，適合主動(dòng)電極導(dǎo)線植入后的損傷電流的臨床觀察。

010

雅克智慧

“雅客智慧”種牙機(jī)器人

雅客智慧種牙機(jī)器人是國內(nèi)首創(chuàng)的，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的口腔種植牙機(jī)器人。研發(fā)團(tuán)隊(duì)全面整合智能機(jī)器人、機(jī)器視覺、多傳感器信息融合、三維圖形可視化等多項(xiàng)頂尖技術(shù)，用10年的時(shí)間攻克了口腔狹小非直視空間下微創(chuàng)手術(shù)治療的關(guān)鍵問題，顯著提升了種牙手術(shù)精度、安全和效率。

2020年10月，由趙銥民院士及其團(tuán)隊(duì)和王利峰等人共同研發(fā)、雅客智慧研制的全球首款自主式口腔種植機(jī)器人獲得國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色審批通道。

根據(jù)康基醫(yī)療招股書數(shù)據(jù)，國內(nèi)2019-2024年普外科、婦產(chǎn)科、泌尿科、胸外科和骨科的手術(shù)數(shù)量將從2019年的3130萬臺(tái)增長至2024年的5310萬臺(tái)，CAGR為11.15%。

隨著生活水平的不斷提高，人們對(duì)于醫(yī)學(xué)診斷和治療的“無痛”要求越來越高，驅(qū)動(dòng)以微創(chuàng)技術(shù)為主的日間手術(shù)數(shù)量不斷增長。