醫(yī)療器械注冊(cè)配套電源的安規(guī)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)

     一個(gè)合格的醫(yī)療電源適配器是要求有安規(guī)認(rèn)證，過(guò)醫(yī)療級(jí)認(rèn)證：IEC60601-1、 UL60601-1、EN60601-1認(rèn)證，滿足2MOPP。要符合高壓安全、漏電流、EMI電磁輻射和防護(hù) 方面的相關(guān)規(guī)定?？梢员Ｗo(hù)人身的安全、防止觸電、電擊、火災(zāi)等危險(xiǎn)。

     醫(yī)療電源需要的認(rèn)證每個(gè)國(guó)家和地區(qū)的認(rèn)證不一樣

      IEC：國(guó)際電工委員會(huì)

      3C認(rèn)證 CCEE是中國(guó)電工認(rèn)證的意思，是由中國(guó)電工委員會(huì)負(fù)責(zé)認(rèn)證的

      FCC：美國(guó)聯(lián)邦通信委員會(huì)

　　UL(保險(xiǎn)商試驗(yàn)所)是美國(guó)最具權(quán)威性、非盈利性的民間安全測(cè)試機(jī)構(gòu)

　　CSA是加拿大標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)(Canadian Standards Association)

　　CE認(rèn)證在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)(歐洲聯(lián)盟、歐洲自由貿(mào)易協(xié)會(huì)成員國(guó)，瑞士除外)市場(chǎng)上銷(xiāo)售的商品中，CE標(biāo)志的使用越來(lái)越多

　　GS標(biāo)志　GS標(biāo)志是德國(guó)安全認(rèn)證標(biāo)志

　　TUV標(biāo)志　TUV標(biāo)志是德國(guó)零部件產(chǎn)品型式認(rèn)證標(biāo)志

認(rèn)證分國(guó)際和地區(qū)

國(guó)際認(rèn)證：安全：IEC60601-1

                EMC：IEC60601-2

地區(qū)認(rèn)證：歐盟：EN60601-1

                北美：ES60601-1（UL60601-1）