2022年美國(guó)24項(xiàng)最佳醫(yī)療器械創(chuàng)新

2022-09-04 23:34 高世設(shè)計(jì)
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Prix-Galien-2022.pngGalien基金會(huì)最近宣布了其2022年美國(guó)Galien獎(jiǎng)醫(yī)療設(shè)備創(chuàng)新提名。

今年有24項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)獲得年度獎(jiǎng)提名,比去年增加了10%2021年提名18人.

Galien基金會(huì)的年度Prix Galien獎(jiǎng)突出了旨在改善人類狀況的設(shè)備、生物技術(shù)和藥物產(chǎn)品。

被提名者需要在過(guò)去五年內(nèi)獲得FDA批準(zhǔn)上市,并顯示出對(duì)醫(yī)療保健產(chǎn)生重大影響的潛力。獲獎(jiǎng)?wù)呙麊螌⒂?0月份在紐約市舉行的美國(guó)加利恩大獎(jiǎng)賽上公布。

今年,該基金會(huì)提名了24項(xiàng)醫(yī)療設(shè)備創(chuàng)新、22項(xiàng)生物技術(shù)產(chǎn)品和33項(xiàng)醫(yī)藥代理。這些設(shè)備包括從人工晶狀體到減肥縫合器。

“每年,評(píng)估和認(rèn)可提交給Prix Galien Awards的驚人作品是最大的榮譽(yù)之一,”說(shuō)美國(guó)加利恩獎(jiǎng)和國(guó)際加利恩獎(jiǎng)委員會(huì)主席?!伴_發(fā)這些產(chǎn)品的創(chuàng)新者的承諾和奉獻(xiàn)精神從未停止讓評(píng)獎(jiǎng)委員會(huì)驚嘆,我們很高興宣布2022年的提名?!?/trans>

根據(jù)Galien基金會(huì)的數(shù)據(jù),以下是2022年的24項(xiàng)最佳醫(yī)療設(shè)備創(chuàng)新。

醫(yī)療器械創(chuàng)新:VersaCross經(jīng)中隔平臺(tái)

波士頓科學(xué)公司的貝勒斯醫(yī)療公司

Baylis Medical VersaCross


Baylis Medical的VersaCross導(dǎo)管是一種左心介入裝置,可用作導(dǎo)絲、經(jīng)中隔穿刺裝置或交換軌道,用于輸送治療鞘管。


總部位于多倫多的Baylis Medical現(xiàn)在是波士頓科學(xué)公司的一部分,它設(shè)計(jì)了一種VersaCross,帶有無(wú)創(chuàng)傷的射頻尖端豬尾線以實(shí)現(xiàn)接入,然后用作交換線以減少手術(shù)過(guò)程中的交換次數(shù)。


醫(yī)療器械創(chuàng)新:PureWick女性外導(dǎo)管/ PureWick尿液收集系統(tǒng)

神學(xué)士

BD Purewick Female Catheter and Urinary Collection System


BD的PureWick女性外導(dǎo)管是一款針對(duì)女性患者的無(wú)創(chuàng)性尿量管理系統(tǒng)。

位于新澤西州富蘭克林湖的BD公司設(shè)計(jì)了這種導(dǎo)管,將尿液從患者體內(nèi)“吸出”并進(jìn)入指定的收集罐PureWick尿液收集系統(tǒng)——以控制女性尿失禁。

醫(yī)療器械創(chuàng)新:Venovo靜脈支架系統(tǒng)神學(xué)士

BD Venovo Stent System


BD的Venovo靜脈支架系統(tǒng)是有癥狀的髂股靜脈流出道梗阻患者的一種治療選擇。

BD為髂股靜脈設(shè)計(jì)了該系統(tǒng),以提供徑向力、柔韌性和抗壓能力之間的最佳平衡。它的尺寸范圍很廣,直徑可達(dá)20毫米,支架長(zhǎng)度可達(dá)160毫米。

醫(yī)療器械創(chuàng)新:Cala Trio

卡拉健康

醫(yī)療設(shè)備創(chuàng)新提名:卡拉三重奏[圖片來(lái)自卡拉健康]

Cala Health的Cala Trio是針對(duì)特發(fā)性震顫的個(gè)性化療法。


總部位于加州雷德伍德城的Cala Health專門設(shè)計(jì)了這種無(wú)創(chuàng)靶向治療系統(tǒng),以幫助減少手抖。它測(cè)量特定的震顫,并向傳播到大腦的中間神經(jīng)和橈神經(jīng)發(fā)送溫和的刺激。刺激中斷了丘腦腹側(cè)中間核的震顫。

卡拉三重奏可通過(guò)處方。

醫(yī)療器械創(chuàng)新:Barostim

CVRx

醫(yī)療器械創(chuàng)新提名:Barostim Neo[圖片來(lái)自CVRx]

CVRx的Barostim Neo是一種心力衰竭神經(jīng)調(diào)節(jié)設(shè)備。


總部位于明尼阿波利斯的CVRx設(shè)計(jì)了這種設(shè)備,通過(guò)電激活壓力反射來(lái)減少交感神經(jīng)活動(dòng),增加副交感神經(jīng)活動(dòng),從而改善不適合其他心力衰竭設(shè)備的晚期心力衰竭患者的癥狀。

該設(shè)備2019年8月獲得FDA批準(zhǔn)。它在PMA途徑獲得批準(zhǔn),并在2015年獲得突破性設(shè)備稱號(hào)。

醫(yī)療設(shè)備創(chuàng)新:FloPatch

Flosonics醫(yī)療

flosonics flopatch app

醫(yī)療設(shè)備創(chuàng)新提名:flo patch[圖片由Flosonics Medical提供]

Flosonics Medical的FloPatch是一種用于血液動(dòng)力學(xué)評(píng)估的護(hù)理點(diǎn)可穿戴式多普勒超聲。


無(wú)線超聲系統(tǒng)可在幾秒鐘內(nèi)為臨床醫(yī)生提供快速、可重復(fù)的血液動(dòng)力學(xué)評(píng)估。

配套的應(yīng)用程序有一個(gè)用戶友好的界面,顯示動(dòng)脈血液速度的實(shí)時(shí)跟蹤。Flosonics的分析引擎能夠量化每次心跳,以提供血液動(dòng)力學(xué)指標(biāo)。

醫(yī)療設(shè)備創(chuàng)新:GammaTile

GT醫(yī)療技術(shù)

醫(yī)療設(shè)備創(chuàng)新提名:gamma tile[圖片由GT醫(yī)療技術(shù)公司提供]

GT醫(yī)療技術(shù)公司的GammaTile是一種針對(duì)腦瘤的外科靶向放射療法(STaRT)。


GT醫(yī)療技術(shù)公司設(shè)計(jì)的GammaTile可以在切除手術(shù)完成后立即提供高劑量的治療。該公司表示,該治療系統(tǒng)可以以最小的并發(fā)癥延長(zhǎng)局部無(wú)復(fù)發(fā)生存期,以減輕患者負(fù)擔(dān)并確保依從性。

該系統(tǒng)具有均勻的輻射源間距,以確保劑量的均勻分布。它是一種可生物吸收的、可貼合的膠原蛋白貼片,可以保護(hù)健康組織。它使用半衰期為9.7天的銫-131輻射源,其設(shè)計(jì)有助于限制醫(yī)務(wù)人員和護(hù)理人員的輻射暴露。

醫(yī)療器械創(chuàng)新:Trudhesa

Impel制藥公司

Impel Pharmaceutical-Trudhesa

醫(yī)療器械創(chuàng)新提名:Trudhesa[圖片由Impel制藥公司提供]

Impel Pharmaceuticals的Trudhesa是一種藥物設(shè)備組合,通過(guò)鼻腔給藥來(lái)治療偏頭痛。


精密嗅覺(jué)遞送(POD)裝置溫和地遞送藥物鼻噴劑,以在短短15分鐘內(nèi)提供偏頭痛疼痛緩解藥物甲磺酸二氫麥角胺,從一劑開始持續(xù)兩天無(wú)穩(wěn)定疼痛。

FDA去年9月批準(zhǔn)了這種藥物設(shè)備組合用于成人有或無(wú)先兆偏頭痛的急性治療。鼻腔噴霧劑允許藥物通過(guò)富含血管的上鼻腔快速吸收到血液中。它繞過(guò)腸道,無(wú)需注射或輸注即可快速、持續(xù)和一致地緩解癥狀。

醫(yī)療器械創(chuàng)新:BF-UC190F支氣管內(nèi)超聲支氣管鏡

奧林巴斯美國(guó)

Olympus EBUS

醫(yī)療器械創(chuàng)新提名:BF-UC190F支氣管內(nèi)超聲支氣管鏡[圖片由奧林巴斯提供]

BF-UC190F支氣管內(nèi)超聲支氣管鏡(EBUS)是奧林巴斯最新一代的內(nèi)窺鏡設(shè)備。


EBUS用于肺癌的診斷和定位。它允許最佳的角度和改進(jìn)的方法到達(dá)難以到達(dá)的目標(biāo)采樣點(diǎn),以增強(qiáng)訪問(wèn)和控制。

Olympus設(shè)計(jì)的EBUS具有緊湊的末端和增加的鏡角度,以增強(qiáng)到達(dá)縱隔和肺門部分淋巴結(jié)站的機(jī)動(dòng)性。這是一個(gè)減小的20°前傾角,以使內(nèi)窺鏡定位更容易,從而允許操作者在手術(shù)過(guò)程中導(dǎo)航氣道時(shí)將內(nèi)窺鏡圖像保持在全視野中。

EBUS的更新版本改進(jìn)了針的方向,具有更陡的穿刺角度,以提供更垂直的針朝向目標(biāo)的方向,從而在軟骨環(huán)和其他關(guān)鍵血管之間更平滑地穿透目標(biāo)。


醫(yī)療器械創(chuàng)新:Tablo血液透析系統(tǒng)

急診醫(yī)療

醫(yī)療器械創(chuàng)新提名:Tablo血液透析系統(tǒng)[圖片來(lái)自開頭]

Outset Medical的Tablo是一款用于家庭透析治療的血液透析系統(tǒng)。


該系統(tǒng)旨在使用無(wú)線數(shù)據(jù)、基于傳感器的自動(dòng)化和觸摸屏,使家庭透析護(hù)理更加方便。它旨在用于各種不同的設(shè)置,并使用電源插座和自來(lái)水來(lái)操作,同時(shí)在同一單元中處理水凈化和透析液生產(chǎn)。

醫(yī)療器械創(chuàng)新:泰坦SGS

標(biāo)準(zhǔn)肥胖癥

Standard Bariatrics-Titan SGS

醫(yī)療設(shè)備創(chuàng)新提名:泰坦SGS[圖片由標(biāo)準(zhǔn)減肥中心提供]

泰坦SGS是一種外科縫合器,用于袖狀胃切除術(shù)的解剖學(xué)方法。


標(biāo)準(zhǔn)肥胖治療師設(shè)計(jì)了基于解剖的外科縫合方法,以幫助外科醫(yī)生在袖狀胃切除術(shù)中實(shí)現(xiàn)更一致和對(duì)稱的胃袖狀囊解剖。它有一個(gè)23厘米的連續(xù)縫釘線,允許外科醫(yī)生在一次發(fā)射中計(jì)劃和放置縫釘。


醫(yī)療器械創(chuàng)新:維斯比醫(yī)療性健康點(diǎn)擊測(cè)試

維斯比醫(yī)療公司

visby medical-click test

醫(yī)療器械創(chuàng)新提名:維斯比醫(yī)療性健康點(diǎn)擊測(cè)試[圖片由維斯比提供]

Visby Medical的性健康點(diǎn)擊測(cè)試是一種用于性傳播感染(STI)的護(hù)理點(diǎn)設(shè)備。


該測(cè)試是一個(gè)一體化的裝置,經(jīng)FDA批準(zhǔn),可在30分鐘內(nèi)提供診斷。維斯比的PCR測(cè)試允許臨床醫(yī)生在患者就診期間討論結(jié)果并開出個(gè)性化治療處方,以消除假定治療的需要。

這種創(chuàng)新的醫(yī)療設(shè)備對(duì)衣原體、淋病和滴蟲的檢測(cè)準(zhǔn)確率約為97%或更高,衣原體、淋病和滴蟲是三種最常見的病原體,如果不治療,它們會(huì)助長(zhǎng)傳染病并永久性損害女性的生殖系統(tǒng)。



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