宮內(nèi)節(jié)育器 (IUD) 是一種放置在子宮中的小型可逆裝置,用于提供避孕措施。
CooperSurgical 表示,它最近獲得了 FDA 對(duì)其新型單手插入器的批準(zhǔn),稱它使 Paragard 銅宮內(nèi)節(jié)育器“成為提供者和患者更容易獲得的避孕選擇”。
在一份新聞稿中,獲得委員會(huì)認(rèn)證的婦產(chǎn)科醫(yī)生、西北大學(xué)范伯格醫(yī)學(xué)院教授 Lee Shulman 博士將單手插入器描述為一種“直觀”的設(shè)備,“簡(jiǎn)化了插入過程,為醫(yī)療保健提供者及其患者提供了便利”。
CooperSurgical 設(shè)計(jì)了帶有內(nèi)置加載尖端的插入管,該插入管使用設(shè)備的包裝托盤將 Paragard 宮內(nèi)節(jié)育器的 T 形臂折疊到其柄上。然后,醫(yī)生向前滑動(dòng)一個(gè)按鈕,將插入管推進(jìn)到 T 形臂的尖端上。插入管還有一個(gè)可調(diào)節(jié)的藍(lán)色法蘭,用于標(biāo)記適當(dāng)?shù)淖訉m腔深度(在放置前使用子宮聲音測(cè)量)。
當(dāng)插入管以正確的深度進(jìn)入患者體內(nèi)以進(jìn)行放置時(shí),相同的按鈕向后滑動(dòng)以釋放子宮底中的 T 形臂。
CooperSurgical 表示,所有這些都“簡(jiǎn)化了植入程序,而不會(huì)影響 Paragard 本身的可靠性。CooperSurgical的母公司Cooper Cos.是世界第35大設(shè)備制造商,根據(jù)醫(yī)療設(shè)計(jì)和外包的2024年醫(yī)療科技大100收入排名。
對(duì)宮內(nèi)節(jié)育器的需求不斷增長(zhǎng)
CooperSurgical 說,僅限處方的 Paragard 宮內(nèi)節(jié)育器是可立即逆的,并在長(zhǎng)達(dá)十年的時(shí)間內(nèi)提供超過 99% 的療效。
Paragard 是唯一獲得 FDA 批準(zhǔn)的非激素 IUD 避孕藥具(可追溯到 1984 年),盡管其他非激素 IUD 是正在進(jìn)行的研究或正在積極開發(fā)的主題。
Paragard 的盤繞銅線通過釋放銅離子來防止懷孕,從而阻止精子使卵子受精。隨著避孕需求的更廣泛攀升,為更容易放置而進(jìn)行的最新設(shè)計(jì)更新可能會(huì)使宮內(nèi)節(jié)育器與其他節(jié)育方法相比更具競(jìng)爭(zhēng)力。
“我們一直在努力滿足醫(yī)療保健提供者及其所服務(wù)的患者不斷變化的需求,”CooperSurgical 總裁 Holly Sheffield 在她公司的新聞稿中說?!坝薪?800 萬女性選擇 Paragard,新的插入器簡(jiǎn)化了植入過程,標(biāo)志著該產(chǎn)品的一個(gè)重要里程碑。它重申了我們的使命,即提供創(chuàng)新和安全的解決方案,對(duì)世界各地患者和提供者的生活產(chǎn)生積極影響。在 2016 年前總統(tǒng)唐納德·特朗普當(dāng)選后,女性越來越多地尋求獲得長(zhǎng)期、可逆的節(jié)育方法,如宮內(nèi)節(jié)育器。在競(jìng)選期間,他承諾推翻要求涵蓋 FDA 批準(zhǔn)的避孕措施的平價(jià)醫(yī)療法案 (ACA)。
2022 年,美國(guó)最高法院(包括特朗普任命的三名大法官)推翻了羅伊訴韋德案,結(jié)束了憲法規(guī)定的墮胎權(quán)。計(jì)劃生育聯(lián)合會(huì)報(bào)告稱,在該裁決后的幾周內(nèi),宮內(nèi)節(jié)育器預(yù)約增加了 41%。